ORTOPEDIA

¿QUÉ ES UN ESTABLECIMIENTO DE ORTOPEDIA?

Los establecimientos de ortopedia son aquellos establecimientos sanitarios donde, bajo la dirección técnica de personal con la titulación oficial, cualificación profesional, o Experiencia requerida conforme a la legislación vigente, se lleva a cabo la dispensación, con adaptación individualizada al paciente, de productos sanitarios de ortopedia considerados como productos de prótesis u órtesis, así como ayudas técnicas destinadas a paliar la pérdida de autonomía o funcionalidad o capacidad física de los usuarios.

También se considera actividad propia de los establecimientos de ortopedia la fabricación a medida de productos de ortopedia y venta de productos sanitarios seriados.

¿QUE CONDICIONES SANITARIAS Y TÉCNICAS DEBE CUMPLIR?

Los establecimientos de ortopedia tienen que contar con un Sistema de Garantía de Calidad documentado que implique una buena práctica en el ejercicio de las actividades y que garantice que:

El personal esté cualificado y reciba formación continuada.

Los locales sean adecuados y se mantengan en buenas condiciones.

El utillaje esté en condiciones adecuadas y calibrado según las especificaciones técnicas.

Las actividades se realicen siguiendo instrucciones y procedimientos escritos y siempre de acuerdo con la correcta praxis profesional y sanitaria según el estado de la ciencia en cada momento.

Exista trazabilidad en los productos que se utilicen, adapten y dispensen, y en su caso se fabriquen, en la ortopedia.

El paciente sea informado para el buen uso del producto que se le dispensa.

Las incidencias detectadas sean evaluadas y, en su caso, comunicadas a las autoridades sanitarias en el contexto del sistema de vigilancia.

Aquellos productos que se vean afectados por una alerta sanitaria sean retirados del establecimiento de forma eficaz.

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